banner

Xin giấy phép mở nhà thuốc tại Hà Tĩnh

xin giấy phép mở nhà thuốc tại Hà Tĩnh

 Xin giấy phép mở nhà thuốc tại Hà Tĩnh là một trong những thủ tục có yêu cầu pháp lý khá nghiêm ngặt. Hồ sơ, trình tự thủ tục như thế nào? Hãy cũng Công ty Luật FBLAW tìm hiểu trong bài viết dưới đây:

1. Xin giấy phép mở nhà thuốc tại Hà Tĩnh – Những điều kiện cần có

Để thực hiện được thủ tục xin giấy phép mở nhà thuốc thì doanh nghiệp phải đáp ứng được những điều kiện cơ bản, được quy định tại Điều 33 Luật Dược 2016:

– Điều kiện đối với cơ sở nhà thuốc:

  • Nhà thuốc tư nhân phải có địa điểm, khu vực bảo quản, trang thiết bị bảo quản, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc.
  • Đối với cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền thực hiện theo quy định tại Điểm b Khoản 2 Điều 69 của Luật dược 2016.

– Điều kiện đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn: 

  • Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược (sau đây gọi là Bằng dược sỹ)
  • Có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp
  • Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của nhà thuốc có thể đồng thời là người làm công tác dược lâm sàng tại nhà thuốc

2. Hồ sơ xin cấp giấy phép mở nhà thuốc tại Hà Tĩnh

hồ sơ cấp giấy phép mở nhà thuốc tại Hà Tĩnh
hồ sơ cấp giấy phép mở nhà thuốc tại Hà Tĩnh

Giấy phép mở nhà thuốc (Giấy chứng nhận đủ điều kiện mở nhà thuốc) là văn bản do cơ quan Nhà nước có thẩm quyền (Bộ Y tế) cấp cho cơ sở sản xuất, xuất khẩu, nhập khẩu, bán buôn, bán lẻ, dịch vụ bảo quản và dịch vụ kiểm nghiệm thuốc sau khi đã đáp ứng được các điều kiện đối với từng hình thức kinh doanh thuốc theo quy định.

2.1. Hồ sơ cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

Theo quy định tại Khoản 1 Điều 38 Luật Dược 2016Nghị định 54/2017/NĐ-CP, hồ sơ bao gồm:

  • Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược;
  • Bản kê khai địa điểm, trang thiết bị và nhân sự của cơ sở kinh doanh thuốc;
  • Bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng kí doanh nghiệp;
  • Bản sao có chứng thực chứng chỉ hành nghề dược;
  • Bản công chứng Giấy chứng nhận GPP (đối với những cơ sở thực hiện theo lộ trình của Thông tư số 43/2010/TT-BYT)

2.2. Hồ sơ đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược

Thành phần hồ sơ bao gồm:

  • Đơn đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề dược theo mẫu do Bộ Y tế quy định;
  • Bản sao chứng thực các văn bằng chuyên môn;
  • Giấy xác nhận về thời gian thực hành ở cơ sở dược hợp pháp  theo mẫu do Bộ Y tế quy định;
  • Bản sao chứng thực Chứng minh nhân dân/ Hộ chiếu còn hiệu lực;
  • Giấy chứng nhận sức khỏe do cơ quan y tế có thẩm quyền cấp trong thời hạn 12 tháng;
  • Quyết định tiếp nhận của Công ty (Đối với quầy thuốc Công ty);
  • Bản chứng thực quyết định hưu (Đối với người đã nghỉ hưu).

2.3. Hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận “Thực hành tốt nhà thuốc” – GPP

  • Đơn đăng ký kiểm tra điều kiện bán lẻ thuốc theo nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc”;
  • Bản sao giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh;
  • Bản sao giấy tờ tùy thân (Chứng minh nhân dân/ căn cước công dân…);
  • Bản kê khai cơ sở vật chất trang thiết bị, danh sách nhân sự;
  • Bản tự kiểm tra GPP theo Danh mục kiểm tra (Checklist) theo mẫu quy định;
  • 02 ảnh chân dung cỡ 4cm x 6cm chụp trong vòng sáu (06) tháng tính đến ngày nộp hồ sơ đề nghị cấp chứng chỉ

>>> Xem thêm: Dịch vụ thành lập công ty tại Hà Tĩnh

3. Trình tự, thủ tục xin cấp giấy phép mở nhà thuốc

trình tự thủ tục xin cấp giấy phép mở nhà thuốc
trình tự thủ tục xin cấp giấy phép mở nhà thuốc

Theo quy định tại Khoản 2 điều 37 Luật Dược 2016 thì Giám đốc Sở y tế có thẩm quyền cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho các cơ sở bán lẻ thuốc.

Bước 1: Nộp hồ sơ

Bạn (Hộ kinh doanh) chuẩn bị một (01) bộ hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược nộp trực tiếp hoặc gửi qua đường bưu điện về Sở Y tế nơi có sở kinh doanh của bạn đặt trụ sở kinh doanh.

Bước 2: Tiếp nhận hồ sơ

Sau khi nhận hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ trả cho cơ sở đề nghị Phiếu tiếp nhận hồ sơ theo mẫu số 01  tại Phụ lục 1 ban hành kèm Nghị định 54/2017/NĐ-CP.

Bước 3: Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược 

Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trong thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày hoàn thành việc đánh giá thực tế đối với trường hợp không có yêu cầu, khắc phục, sữa chữa.

Bước 4: Cập nhật trên cổng thông tin điện tử

Cơ quan tiếp nhận hồ sơ công bố, cập nhật trên Cổng thông tin điện tử của đơn vị các thông tin sau:

  • Tên, địa chỉ cơ sở được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược;
  • Họ tên người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược, số Chứng chỉ hành nghề dược;
  • Số Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

>>> Xem thêm: Xin Giấy phép phòng khám đa khoa tại Hà Tĩnh

4. Dịch vụ xin giấy phép mở nhà thuốc tại Hà Tĩnh của Luật FBLAW

Với phương châm luôn đặt khách hàng lên trên hết, với dịch vụ xin giấy phép mở nhà thuốc, FBLAW tự hào và cam kết:

  • Tư vấn đầy đủ, miễn phí cho khách hàng có dự định xin giấy phép mở nhà thuốc
  • Mang lại sự tin tưởng tới khách hàng bằng chất lượng, sự đa dạng của sản phẩm
  • Dịch vụ rõ ràng, tiết kiệm thời gian cho khách hàng
  • Trọn gói, không phát sinh thêm chi phí

Công ty Luật FBLAW tự tin với những luật sư giàu kinh nghiệm và đội ngũ chuyên viên tư vấn nhiệt tình, tận tâm sẽ đáp ứng được những yêu cầu từ mọi đối tượng khách hàng một cách chuyên nghiệp và hài lòng nhất khi sử dụng dịch vụ pháp lý nói chung và dịch vụ liên quan đến xin giấy phép mở nhà thuốc tại Hà Tĩnh của Công ty. Mong nhận được sự hợp tác từ Quý khách hàng!

Mọi thắc mắc xin vui lòng liên hệ với chúng tôi theo thông tin sau:

  • Điện thoại: 038.595.3737
  • Email: luatsu@fblaw.vn
  • Fanpage: Công ty Luật FBLAW
  • Địa chỉ: 45 Đàm Văn Lễ, phường Trường Thi, Thành Phố Vinh, tỉnh Nghệ An.