45 Đàm Văn Lễ, P. Trường Thi, TP. Vinh
Thủ tục xin giấy phép sản xuất mỹ phẩm được quy định như thế nào? Trình tự thủ tục và hồ sơ xin giấy chứng nhận sản xuất mỹ phẩm ra sao? Để giúp quý khác hàng thực hiện thủ tục này nhanh chóng, tiết kiệm thời gian, tiền bạc, đội ngũ Công ty luật FBLAW xin gửi đến quý khách hàng bài viết sau.Nếu còn bất cứ thắc mắc, Quý khách hàng vui lòng liên hệ 0973.098.987 & 038.595.3737 để được tư vấn và hỗ trợ.
1. Điều kiện thực hiện
Căn cứ theo Điều 4 Nghị định 93/2016 và Điều 12 Nghị định 155/2018, cơ sở sản xuất mỹ phẩm phải đáp ứng các điều kiện như sau:
– Điều kiện về nhân sự:
Người phụ trách sản xuất của cơ sở phải có kiến thức chuyên môn về một trong các chuyên ngành sau: hóa học, sinh học, dược học hoặc các chuyên ngành khác có liên quan đáp ứng yêu cầu của công việc.
– Điều kiện về cơ sở vật chất:
+ Có địa điểm, diện tích, nhà xưởng, trang thiết bị đáp ứng với yêu cầu về dây chuyền sản xuất, loại sản phẩm mỹ phẩm mà cơ sở đó dự kiến sản xuất như đã nêu trong hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm;
+ Kho bảo quản nguyên liệu, vật liệu đóng gói và thành phẩm phải bảo đảm có sự tách biệt giữa nguyên liệu, vật liệu đóng gói và thành phẩm; có khu vực riêng để bảo quản các chất dễ cháy nổ, các chất độc tính cao, nguyên, vật liệu và sản phẩm bị loại, bị thu hồi và bị trả lại.
– Có hệ thống quản lý chất lượng đáp ứng các yêu cầu sau:
+ Nguyên liệu, phụ liệu, bán thành phẩm dùng trong sản xuất mỹ phẩm phải đạt tiêu chuẩn chất lượng của nhà sản xuất;
+ Nước dùng trong sản xuất mỹ phẩm tối thiểu phải đạt quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về nước ăn uống do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành;
+ Có quy trình sản xuất cho từng sản phẩm;
+ Có bộ phận kiểm tra chất lượng để kiểm tra chất lượng của nguyên liệu, bán thành phẩm, sản phẩm chờ đóng gói và thành phẩm.
2. Hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm
Hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm gồm các tài liệu sau:
- Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm;
- Sơ đồ mặt bằng và thiết kế của cơ sở sản xuất;
- Danh mục thiết bị hiện có của cơ sở sản xuất.
>>> Xem thêm: Xin giấy phép mở nhà thuốc tại Hà Nội
3. Trình tự thực hiện
Căn cứ theo Nghị định 93/2016, trình tự, thủ tục xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm như sau:
Bước 1: Nộp hồ sơ
Trước khi tiến hành sản xuất, cơ sở sản xuất mỹ phẩm nộp hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm tới Sở Y tế.
Bước 2: Sở Y tế tiếp nhận và xử lý hồ sơ
Trong thời hạn 02 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm, Sở Y tế có trách nhiệm kiểm tra hồ sơ và cấp Phiếu tiếp nhận hồ sơ theo mẫu số 05 quy định tại Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định số 93/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm nếu hồ sơ đầy đủ và hợp lệ. Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ, hợp lệ thì thông báo bằng văn bản và nêu những nội dung chưa đầy đủ, hợp lệ tới cơ sở sản xuất mỹ phẩm.
Bước 3: Kiểm tra và cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm
Trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ và phí thẩm định theo quy định, Sở Y tế có trách nhiệm kiểm tra cơ sở sản xuất, cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm; trường hợp không cấp Giấy chứng nhận hoặc yêu cầu cơ sở thay đổi, khắc phục, phải thông báo bằng văn bản và nêu rõ lý do.
– Đối với trường hợp yêu cầu cơ sở thay đổi, khắc phục:
+ Cơ sở sản xuất mỹ phẩm tiến hành thay đổi, khắc phục và gửi báo cáo đến Sở Y tế.
+ Sở Y tế có trách nhiệm xem xét báo cáo, kiểm tra trên hồ sơ hoặc kiểm tra lại cơ sở sản xuất mỹ phẩm (trong trường hợp cần thiết) và phải trả lời bằng văn bản về kết quả kiểm tra trong thời hạn 15 ngày kể từ ngày nhận được báo cáo khắc phục.
– Đối với các cơ sở sản xuất mỹ phẩm được Bộ Y tế cấp Giấy chứng nhận “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” (CGMP-ASEAN):
– Bộ Y tế có văn bản gửi Sở Y tế tỉnh nơi đặt nhà máy sản xuất mỹ phẩm về việc cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm.
– Sở Y tế cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm cho các cơ sở sản xuất mỹ phẩm này.
4. Dịch vụ xin giấy phép sản xuất mỹ phẩm tại Công ty luật FBLAW
Công ty Luật FBLAW rất hân hạnh và vinh dự khi được đồng hành cùng quý khách hàng thực hiện thủ tục xin giấy phép sản xuất mỹ phẩm. Chúng tôi xin cam kết cung cấp cho quý khách hàng dịch pháp lý tốt nhất, thời gian nhanh nhất với chi phí hợp lý nhất.
Dịch vụ xin giấy phép sản xuất mỹ phẩm tại Công ty luật FBLAW bao gồm:
– Tư vấn các thủ tục xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm;
– Nhận tài liệu từ quý khách để thực hiện thủ tục xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm;
– Soạn thảo hồ sơ đầy đủ, hoàn chỉnh để thực hiện thủ tục xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm;
– Nộp hồ sơ tại cơ quan có thẩm quyền để thực hiện thủ tục xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm;
– Nhận kết quả và bàn giao bản gốc cho quý khách sau khi thực hiện thủ tục xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm;
– Thực hiện các công việc khác theo yêu cầu của khách hàng.
>>>Xem thêm: Xin giấy chứng nhận công bố tiêu chuẩn đối với thực phẩm chức năng tại Hà Nội
Trên đây là toàn bộ nội dung tư vấn về vấn đề “Thủ tục thay đổi người đại diện pháp luật của công ty mới nhất” của đội ngũ Công ty luật FBLAW. Để bảo vệ tốt nhất quyền và lợi ích hợp pháp của mình, Quý khách hàng vui lòng liên hệ ngay với Công ty luật FBLAW để được tư vấn và hỗ trợ.
Liên hệ với FBLAW theo thông tin sau:
- Điện thoại: 038.595.3737 – Hotline: 0973.098.987
- Fanpage: Công ty Luật FBLAW
- Địa chỉ: 48 Ngô Quyền, Phường Hàng Bài, Quận Hoàn Kiếm, Thành phố Hà Nội
- Trụ sở chính: 45 Đàm Văn Lễ, phường Trường Thi, Thành Phố Vinh, tỉnh Nghệ An
